Opulus

Keresés: 
Endotoxin
Szakirodalom


Adobe Acrobat Reader

KezdolapÚjdonságokCégünkrolElérhetoségTérképFAQLinkekSzolgáltatásainkrólLog in

MikroszennyezodésTermékek, megoldásokTudásközpontB2BÁllásközvetítésÉlelmiszeripar
 
 

Endotoxin hőkezelés

A baktériumok sejtfalát alkotó, pirogénhatást kiváltani képes endotoxin-szennyeződés eltávolítása a gyógyszeriparban, gyógyászatban és a biotechnológiai iparban felhasználásra kerülő eszközökről, csak magas hőmérsékleten végzett pirogénmentesítési eljárással (hőlégsterilezéssel) biztosítható, mivel az endotoxin nagymértékben ellenáll a hő roncsoló hatásának. A rendkívüli hőmérséklet ellenállásának köszönhetően nem alkalmasak a pirogénmentesítésre az egyéb sterilezési eljárások, mint pl. az autoklávozás, etilén-dioxiddal vagy gammasugárzással végzett sterilezés. (A sterilitás fogalma nem egyenlő a pirogénmentesség fogalmával!)

A hőlégsterilezés hátránya, hogy a magas hőmérsékletet nem minden anyag bírja ki.

Ahol az endotoxin mentesség követelmény, olyan eszközöket használnak a folyamat során, amelyek kibírják a magas hőmérsékletet (pl.: fém, üveg).

Endotoxin mentesítés meghatározásai a különböző gyógyszerkönyvekben

Az inaktiválási idő az alkalmazott hőmérséklettől függ, pl. 250 °C-nál legalább 30 perc szükséges (pl. az aszeptikus gyártáshoz használt üveg ampullák pirogénmentesítése 300 °C körüli hőmérsékleten üzemelő hőlégalagutakban történik).

 
   
Frissítve:2006. 03. 08.
back Vissza
----------------------------------
Kezdolap | Újdonságok | Cégünkrol | Elérhetoség | Térkép | FAQ | Linkek | Szolgáltatásainkról | Log in
© 2001-2002 OPULUS® védjegy a BioMondex Ltd. tulajdona. Minden jog fenntartva Jogi tudnivalók.