Endotoxin hőkezelés
A baktériumok sejtfalát alkotó, pirogénhatást
kiváltani képes endotoxin-szennyeződés
eltávolítása a gyógyszeriparban, gyógyászatban
és a biotechnológiai iparban felhasználásra
kerülő eszközökről, csak magas hőmérsékleten
végzett pirogénmentesítési eljárással
(hőlégsterilezéssel) biztosítható,
mivel az endotoxin nagymértékben ellenáll a
hő roncsoló hatásának. A rendkívüli
hőmérséklet ellenállásának
köszönhetően nem alkalmasak a pirogénmentesítésre
az egyéb sterilezési eljárások, mint
pl. az autoklávozás, etilén-dioxiddal vagy
gammasugárzással végzett sterilezés.
(A sterilitás fogalma nem egyenlő a pirogénmentesség
fogalmával!)
A hőlégsterilezés hátránya, hogy a magas hőmérsékletet nem minden
anyag bírja ki.
Ahol az endotoxin mentesség követelmény, olyan
eszközöket használnak a folyamat során,
amelyek kibírják a magas hőmérsékletet
(pl.: fém, üveg).
Az inaktiválási idő az alkalmazott hőmérséklettől
függ, pl. 250 °C-nál legalább 30 perc szükséges
(pl. az aszeptikus gyártáshoz használt üveg
ampullák pirogénmentesítése 300 °C
körüli hőmérsékleten üzemelő
hőlégalagutakban történik).
|