| |
A regisztrálás előnyei
Mit nyújt Önnek a www.opulus.hu webportál?
Ha Ön a gyógyszeriparban dolgozik,
- olyan naprakész információs adatbázist, amely segítséget
nyújt a szakmai felkészültségének szinten tartásához a
hatósági szabályozók ismerete segítségével (US Food and Drug
Administration, International Conference on Harmonization, European
Agency for the Evaluation of Medicinal Products, Health Canada)
- mindennapos és stratégiai problémáinak megoldásakor a
nemzetközi szakmai fórumok leveleire épülő adatbázisunk
segítségével megismerheti és felhasználhatja másoknak a hasonló
problémák kapcsán felvetődött kérdéseit, véleményeit, illetve
az ezekre talált megoldásokat, sőt azt is, hogyan fogadta ezeket a
hatóság az auditok alkalmával
- FDA auditra történő előkészületek során a Warning Letter-ökből
pontos képet kaphat az érintett területen az FDA által
preferáltan ellenőrzött dolgokról, megismerheti az egyes auditorok
kedvelt témaköreit, auditálási szokásait, vagy akár a konkurens
cégek FDA auditokon történő szereplését
- kiválaszthatja az igényének megfelelő laboratóriumi
eszközöket, műszereket, anyagokat forgalmazó céget
- megtalálhatja a műszerei, eszközei karbantartásával,
kalibrálásával foglalkozó vállalatokat
- speciális vizsgálataihoz megtalálhatja a szükséges
akkreditációval rendelkező laboratóriumot
- kompetenciaoktatásokon specializálhatja, elmélyítheti, kibővítheti
ismereteit
- amennyiben Ön speciális szakterületen szerzett tapasztalatot,
felkerülhet egy szakértői listába, mely újabb lehetőségeket
nyújthat az Ön számára
- a szakemberek nyilvántartásából kiválaszthatja új
munkatársát, megtalálhatja egy terület szakértőjét
- igénybeveheti szakirodalom-követő szolgáltatásunkat és az Ön
által megjelölt témakörben rendszeresen tájékoztatjuk az
újdonságokról, vagy egy adott témakörben összegyűjtjük Ön
helyett a fellelhető szakirodalmat
- részese lehet egy szakmai fórum közösségének, ahol
megoszthatja tapasztalatait másokkal vagy megoldási javaslatokat
kaphat aktuális problémáihoz
- megismerheti a 21 CFR Part 11 követelményeit, támogatást kaphat
saját rendszereinek 21 CFR Part 11 szerinti értékeléséhez,
problémái megoldásához
- olyan eszközöket és alkalmazásokat ismerhet meg, amelyek a CFR
21 Part 11 követelményeinek eleget téve megoldást nyújtanak az
ICH szerint végzett LAL-endotoxin vizsgálatra, a vállalati
oktatások és SOP-ok nyilvántartására, szervezésére és
karbantartására, FDA elvárásoknak megfelelően kivitelezhető
oktatási rendszer megvalósítására, vagy a LAL-endotoxin mérés
modellezésére
Ha Ön az egészségügy területén dolgozik és részt
vesz klinikai vizsgálatokban
- megismerheti a 21 CFR Part 11 követelményeit, választ kaphat arra
a kérdésre, hogyan lehet eleget tenni a vizsgálati eredmények,
mint elektronikus dokumentumok kezelésével kapcsolatos hatósági
elvárásoknak
- kompetenciaoktatásunk keretei között speciális irányban
továbbképezheti magát
- az Opulus fórumon választ kaphat problémáira, megoszthatja
tapasztalatait másokkal
- szakirodalom-követő szolgáltatásunk támogatja az Ön
kutatómunkáját
Ha Ön és cége orvosi eszközök és segédeszközök
gyártásával foglalkozik
- a tudásközpontban megtalálhatja a gyártással kapcsolatos
aktuális szabályozókat
- informálódhat, milyen hatással lehet a 21 CFR Part 11 bevezetése
a cég termékeinek eladhatóságára, milyen követelményeknek kell
a termékeknek eleget tenni ahhoz, hogy a 21 CFR Part 11-ben
leírtaknak megfeleljen
- a fórumok és Warning Letter-ök adatbázisából megoldási
ötleteket kaphat a gyakorlati problémákra
- cége felkerülhet a beszállítók listájába, ezzel olyan helyen
szerepelhet, ahol a gyógyszeripar és az egészségügy szakemberei
nagy gyakorisággal keresnek segítséget céljaik
megvalósításához
- eszköz-, és műszerparkjának bővítése, modernizálása,
kalibrálása esetén megtalálhatja a legmegfelelőbb partnert a B2B
oldal segítségével
- speciális kompetenciaképzésben vehet részt, mely Önt keresett
szakemberré teheti
- vizsgálatok elvégeztetéséhez akkreditált laboratóriumot
találhat portálunkon
- amennyiben Ön speciális szakterületen szerzett tapasztalatot,
felkerülhet egy szakértői listába, mely újabb lehetőségeket
biztosíthat az Ön számára
- gyártással, minőségbiztosítással kapcsolatos kérdéseit,
problémáit az Opulus fórumon felvetheti, megismerheti mások
véleményét, megoldási javaslatait, továbbá tapasztalataival
másokat is segíthet
- rendszeresen hírlevélben tájékoztatjuk az Ön által
kiválasztott témakörben megjelenő legfrissebb tudományos
ismeretekről, vagy megrendelheti tőlünk egy adott témakörben
megjelent szakirodalom összegyűjtését
Ha Ön gyógyszerész
- követheti a magisztrális gyógyszerkészítéssel szemben
támasztott hatósági elvárásokat
- tájékozódhat az érvényes, a gyógyszerforgalmazáshoz
kapcsolódó követelményrendszerről
- megismerheti, hogy a 21 CFR Part 11 bevezetése milyen hatással van
az Ön által vezetett gyógyszertár mindennapi gyakorlatára
- betekintést nyerhet a nemzetközi auditálási szokásokba, melynek
tapasztalatai segítik a jelenlegi gyakorlat színvonalának, működtetési
biztonságának növelését
- műszer, laboreszköz korszerűsítési, bővítési
elképzeléseinek megvalósításában segít a B2B oldalakon
megtalálható gyártókat, forgalmazókat, termékeket tartalmazó
lista
- kompetenciaoktatás útján újabb, a szakterületéhez kapcsolódó
ismereteket szerezhet
- munkatársat, vagy új munkahelyet választhat az
Állásközvetítés oldalon
- az Opulus fórumon segítséget kaphat mindennapi gyakorlata során
felvetődő problémáinak megoldásához, szélesítheti szakmai
kapcsolatait
- nyomonkövetjük Ön helyett a szakirodalmat és értesítjük Önt
a változásokról
Ha Ön egyetemista
- betekintést nyerhet a gyógyszergyártási tevékenység aktuális
szabályozásába
- a Warning Letter-ök, fórumok anyagaiból képet kaphat a
gyógyszergyártás problémáiról
- megismerheti, mi is az a 21 CFR Part 11 és milyen hatása van a
gyakorlati életre
- kompetenciaoktatás segítségével speciális, a gyógyszeriparban
nélkülözhetetlen képzettségre tehet szert, így növelheti
elhelyezkedési esélyeit, kompenzálhatja gyakorlati idő hiányából
származó hátrányát az álláskeresésnél
- Álláskereső szolgáltatásunk célirányosan a gyógyszeripari
és egészségügyi állásajánlatok összegyűjtésére
specializálódott, így hatékonyabban fogja megtalálni az Ön
számára ideális ajánlatot
- szakirodalomkövető szolgáltatásunk segíti Önt
szakdolgozatának, Ph.D dolgozatának elkészítésében
- az Opulus fórumon felteheti kérdéseit, megismerheti mások
tapasztalatát
|
|
Vissza