| Linkek |
| BfArM German Federal Institute for Drugs and Medical Devices
A BfArM független szövetségi hatóság, amely a Német Szövetségi Egészségügyi Minisztérium alá tartozik. A hatóság célja a közegészség megóvása a gyógyszertermékek biztonságának folyamatos fejlesztésével, a gyógyászati eszközök veszélyeinek folyamatos monitorozásával és a narkotikumok, tudatmódosítók és prekurzorok törvényes kereskedelmének monitorozásával. |
|
|
|
| Eur-Lex - the portal to European Union law
Az EUR-Lex weboldal átfogó képet rajzol az EU törvényalkotásáról és döntési mechanizmusáról az elokészületektol a befejezésig. A dokumentumok a következo témákat fedik le: az EU hivatalos folyóirata (Official Journal of the European Communities), szerzodések, törvényhozás, törvényelokészítés, precedensek, parlamenti interpellációk, közérdeku dokumentumok. |
|
| FDA Food and Drug Administration Home Page
Az FDA szövetségi hatóság, amely betartatja az Egyesült Államok Szövetségi Élelmiszer, Gyógyszer és Kozmetikai törvényét (FFDC Act) és a kapcsolódó törvényeket. Az FDA küldetése az, hogy elosegítse és megóvja a nemzet egészségét biztonságos és hatásos termékek megfelelo idoben történo piacra jutásának elosegítésével, valamint a piacra került termékek folyamatos biztonságának monitorozásával. A világ legnagyobb gyógyszerhatósági szervezete, amely az Egyesült Államok területén forgalmazott összes gyógyszer jóváhagyásáért felelos. |
|
|
|
| Health Canada
A Health Canada szövetségi minisztérium, mely segíti a kanadai embereket egészségük megorzésben. A Health Canada vezeto szerepet játszik az egészségügyi politika fejlesztésében, az egészségügyi szabályok betartásában, a betegségek megelozésében és az egészséges életkörülmények megteremtésében a kanadaiak számára. |
|
| ICH (International Conference on Harmonization)
A Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) egy olyan egyedülálló projekt, amely összehozza Európa, Japán és az Egyesült Államok gyógyszeripari szabályozó hatóságait és szakértoit. Célja: ajánlások kidolgozása a nagyobb harmonizáció elérése érdekében az értelmezések, az alkalmazások technikai irányvonalai, és a termékregisztráció kívánalmainak területén azért, hogy csökkentse vagy megelozze a tesztelés megismétlésének szükségszeruségét az új gyógyszerek kutatása vagy kifejlesztése során. |
|
| MCA Medicines Control Agency (UK)
Az angol Egészségügyi Minisztérium adminisztratív hivatala ügyel a népegészségügyre, annak garantálásával, hogy az Egyesült Királyság piacán minden gyógyszer megfelel a rá vonatkozó biztonsági, minoségi és hatékonysági szabványoknak. |
|
|
|
|
|
Vissza